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類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品的定值方法

為了使檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)的結(jié)果可靠有依據(jù)，研究人員使用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)檢測(cè)儀器、檢測(cè)方法進(jìn)行校準(zhǔn).但是由于標(biāo)準(zhǔn)品與病人樣本間存在基體差異，導(dǎo)致用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器 及方法進(jìn)行校準(zhǔn)后,檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)病人樣品的結(jié)果出現(xiàn)偏差。為了克服純標(biāo)準(zhǔn)品和病人樣品間的基質(zhì)差異難題,研究人員引入了校準(zhǔn)品，用于日常工作(用于校準(zhǔn)的物質(zhì)是新鮮的病人樣品,但是病人樣本的獲取存在一定限制并不是隨時(shí)都可以獲得 ,無(wú)法用于常規(guī)工作所有方法、儀器的校準(zhǔn),因此校準(zhǔn)工作還是要依賴(lài)于校準(zhǔn)品

名稱(chēng)：類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

規(guī)格：0.5ml/支

生物試劑批號(hào)：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

狀態(tài)：液體/凍干粉

酸堿度：pH：7.0

貯存：冰凍保存

穩(wěn)定性：12個(gè)月

互通性：本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備，與人新鮮血清具有互通性。

生物指標(biāo)：HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab、RPR-Ab檢測(cè)陰性，但仍需按臨床標(biāo)本處理。

校準(zhǔn)品的定值：

與標(biāo)準(zhǔn)品不同,校準(zhǔn)品需要企業(yè)自行對(duì)其賦值。給校準(zhǔn)品正確賦值是保證檢測(cè)系統(tǒng)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。

校準(zhǔn)品的出現(xiàn)是為了克服標(biāo)準(zhǔn)品與病人樣品間存在的基質(zhì)差異給檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)的影響,此產(chǎn)品僅用作科研使用方式是稱(chēng)量法及容量法,而校準(zhǔn)品的賦值則依賴(lài)于分析方法對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行定值。

由于基質(zhì)效應(yīng)的存在,檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)病人樣品血清的結(jié)果和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)品等物質(zhì)的結(jié)果存在一定差異 ,為了確保校準(zhǔn)品定值的準(zhǔn)確性,其測(cè)定值必須能夠溯源到*的參考方法。

校準(zhǔn)品的定值方法是:先使用*的參考方法檢測(cè)病人樣本,使病人樣本具有參考值,再以具有參考值的病人樣本去校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng),最后用校準(zhǔn)后的檢測(cè)系統(tǒng)給校準(zhǔn)品定制。( 經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)校準(zhǔn)品的結(jié)果可溯源至*的參考方法,從而避免了基質(zhì)相應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)的影響。)